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化妆品新规范即将出台!

2008-03-19 00:34:0039健康网
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核心提示:3月18日PCHI邀请了多位专家进行产品法规及注册峰会,会议多次提到即将实施的新化妆品规范标准。
卫生监督中心王永芳:化妆品监管或由药监局管理


  卫生部大部改革后,卫生监督中心的工作会有什么样的改变呢?“我想这个问题现在问的还有点早,我也是看了两会之后,看到国务院做出的调整,只是说把国家药监局划归卫生部管理,对于卫生部跟药监局的职能也做了原则性的调整,国家卫生部是负责食品、药品的标准、管理法规等的制定。而药监局是负责执行监督的任务。按照这样的划分的话,那么化妆品这块的监管工作将来也可能是由药监局进行。但现在都还只是猜测,一切都要看最后改革的情况。” 王永芳女士在会上回答39健康网记者提问时说。

  当谈到化妆品新原料审批程序时,王永芳女士介绍说,化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。进口无国家卫生标准的化妆品新原料都需要按照新产品审批程序进行许可。王永芳女士提醒说,当前国内,因为很多企业对化妆品注册的程序不太熟悉,很多都选择代理去帮忙做注册工作。代理的话就一定要注明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期。如果是外文的,还必须翻译成规范的中文,而且必须经中国公证机关对中外文的一致性进行公证。

  如何判定是否是新原料呢?王永芳女士介绍说,对于在化妆品中起防腐、防晒、着色、染发作用的原料,如果不在《化妆品卫生规范》表4、5、6、7所列名单范围,则可以确定为在国内首次使用,可判定为化妆品新原料。

  随后王永芳女士还介绍了我国禁用的化妆品原料及审批流程等主要事项。

戴维:加强化妆品上市后的安全保障!


  戴维介绍说,我国化妆品的市场日益扩大,新产品也层出不穷,但是化妆品的安全性问题也是日益突出,引起了媒体和社会的高度关注。与化妆品安全性相关的惨痛教训已经有不少。如SKII事件,各种各样的化妆品皮肤病和相关的投诉等。许多企业对生产过程的安全比较关注,但忽视了上市后的安全,加强化妆品上市后的安全保障十分重要。

  戴维先生认为引起化妆品上市后出现安全问题的原因是多方面的。比如企业方面,有些企业不按照规定去生产产品,不够重视产品的质量;消费者方面,缺乏化妆品的相关知识,不懂得如何去选择和使用化妆品,有些人还比较盲从,见别人用的好,不管是不是适合自己就用;媒体方面,企业出现问题后,往往不懂得如何去跟媒体沟通,而是选择跟媒体对立,等等。

  如何去保障化妆品上市后的安全呢?戴维先生指出,最重要的是加强行业的自律,守法生产,企业还要有全程管理化妆品的意识,重视产品上市后的安全,建立相应的预防和处理机制,其次还要加强对化妆品不良反应的研究。

陈创光:中外化妆品管理概述及中国化妆品规范的思考


  讲者介绍:陈创光 先生担任国际化妆品(亚太)联合研究发展中心执行董事、香港化妆品化学师协会会长及香港化妆品技术资源中心营运总监等职,在化妆品行业具有18年之久的从业经验。

  陈创光先生担任国际化妆品(亚太)联合研究发展中心执行董事、香港化妆品化学师协会会长及香港化妆品技术资源中心营运总监等职,在化妆品行业具有18年之久的从业经验,长期致力于推动中国化妆品走向世界及世界认识中国化妆品的事业,并取得了卓有成效的成绩;以香港为基点,辐射国内外全行业,陈先生凭借自身的丰富经验及在港的丰富资源,不断引入国际先进的技术、法规及质量管理的先进理念,为促进中国化妆品行业的发展努力着;同时陈先生在技术方面造诣颇深,为众多知名化妆品企业的技术及法规顾问。此外,近20年来,陈先生一贯致力于推动国内外行业的学术交流和研讨,为亚太地区诸多知名研讨交流会的嘉宾,曾奉献过多次精彩绝伦的演讲,在化妆品行业享有很高的声誉。

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