美国药物管理局提议新防晒剂条例

　　提议的防晒剂条例包括等级制度和新的警告

　　2007年8月23日——由于美国食品及药物管理局(FDA)的新提案，防晒剂可能会有新的分级制度和警告。

　　今天FDA提议新的条例来设定配方、测试和标记非处方的防护紫外线A和紫外线B的防晒剂的新标准。

　　提案包括一个关于抵抗紫外线A防晒剂的四星分级制度和一个警告，该警告强调不能单单依靠防晒剂来防止皮肤损坏和皮肤癌的重要性。

　　阳光包括我们可以看见的可见光和我们不能看见的紫外线。紫外线分为两种：紫外线A和紫外线B。紫外线A是皮肤晒黑的原因而紫外线B是晒伤的原因。这两种紫外线都会损坏皮肤和增加患皮肤癌的风险。

　　防晒系数只评定防晒剂对紫外线B的防护，而没有紫外线A。许多年来，FDA一直研究紫外线A对皮肤的影响，但直到现在都没有要求防晒剂含有防护紫外线A的明确信息。

　　“只有少数国家在产品标签上说明对紫外线A的防护。”FDA药品评价与研究中心的执行主管，医学博士道格拉斯·特罗克摩顿表示。

　　根据FDA非处方产品局跨学科科学家团领导马太·霍尔曼博士表示，提议的新条例包括那些以太阳防护而不是有防晒系数的驱虫剂来招揽顾客的美容产品。

　　新的防护紫外线A防晒剂的分级

　　FDA提议的防晒剂条例是便于顾客识别产品防护紫外线A程度的分级制度。它将防护紫外线A的防晒产品按1到4星分级。

　　1星表示低紫外线A防护，2星表示中等防护，3星表示高度防护，而4星表示是非处方防晒产品中防护程度最高的。

　　如果一个防晒产品不提供至少低等(1星)防护，FDA提议要求该种产品显示“无紫外线A防护”在前标签上并靠近防晒系数标签。

　　紫外线A分级制度会基于两个FDA提议的防晒剂抵抗紫外线A有效性的测试。一个是实验室测试，测量一个产品减少紫外线A辐射的通过量。另一个是在人们身上试验，测试产品防止皮肤晒黑的能力。这项测试与决定紫外线B防护产品效用的防晒系数测试几乎一模一样。

　　霍尔曼表示，如果一个防晒产品在一项测试中得分高于另一项测试，那它就会显示更低的等级。

　　提议也包括了扭转防晒剂上的防晒系数信息。比方说，现在标明“防晒系数45”的防晒剂将会标成“紫外线B防护系数 45”，且连同“高”来显示其对紫外线B的高防护程度。

　　想要知道新的标签会是什么样子，请浏览FDA关于提议防晒剂分类的网站：

　　新的防晒剂警告

　　FDA也提议要求所有防晒产品应包括“警告”声明在“药物成分”区域内。

　　警告会写成：“暴露在紫外线下会增加患皮肤癌、过早的皮肤老化和其他皮肤损伤的风险。通过限制日照时间、穿着保护性衣物和使用防晒剂来减少在紫外线下的暴露是重要的。”警告有意增强人们对防晒剂“只是防晒的其中一部分”这种意识。

　　新的防晒剂条例也强调了至少每两小时按要求补充一次防晒剂的指示，霍尔曼表示。

　　FDA在2007年11月26日前将对其提议接受建议。

　　健康团体的回应

　　美国皮肤学学会(AAD)表明他们对FDA的防晒剂条例感到满意。

　　AAD“强烈支持FDA正在进行的为公众提供流行的有用的信息从而帮助他们在太阳防护中作出明智选择而作出的努力。”AAD主席，医学博士黛安·R·贝克在新闻发表会上表示。

　　贝克注意到AAD长期以来都在催促FDA把紫外线A在防晒剂领域内包含进去。

　　美国癌症学会(ACS)发表了一份声明赞赏了FDA的新防晒剂规定提议。

　　“这份等待已久的提案为顾客提供了防晒剂使用的价值和限制得更好信息，是很好的第一步。”ACS医学主要执行主管，医学博士雷·里斯顿弗德表示。

　　里斯顿弗德同时警告“单单使用防晒剂是不够的。这就是为什么美国癌症学会和其他健康团体建议人们在太阳下要‘穿!涂!戴!’：穿上紧密编制的长袖衬衫，涂上防晒系数大于15的防晒剂，戴上宽边的帽子。”

　　他也指出ACS的研究表明人们通过用不足够防晒剂，不补充防晒剂或因涂抹了防晒剂边晒更多太阳来“经常错误地使用防晒剂”。

　　“这份提议条例有潜力增强人们对适当使用防晒剂的意识，并提醒人们认真对待太阳暴晒。” 里斯顿弗德表示。

　　贸易团体的回应

　　美容化妆品与香料协会(CTFA)声称他们“对FDA提议的这些新条例感到满意”，而且他们希望与FDA合作制定防晒剂规则。

　　CTFA指出“当在进行规则最终制定时，目前有强有力的FDA安全有效的条例支配了所有防晒产品的生产和销售。”

　　“消费者应该高度相信当按指示使用时防晒产品是安全而且有效的。”CTFA声明。

　　就像FDA、AAD、ACS和其他健康专家，CTFA强调除了涂防晒剂，人们应该尽量减少暴露在阳光下——尤其是从上午10点到下午4点，这是紫外线辐射是最高的——而且应该穿保护性的衣服来保卫皮肤。

（责任编辑：苏菲菲）

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