镍铬烤瓷牙致病悬疑：国内镍中毒研究几乎是空白

　　解放军301医院肾病科一医生表示，镍含量超标肯定会对肾脏造成影响，但是否与镍铬烤瓷牙有关，需要进一步检查。

　　中华口腔医学会口腔材料专业委员会委员、浙江大学医学院附属口腔医院医生刘丽、何福明在《口腔材料器械杂志》(2002年第11卷第1期)发表的名为《牙科合金的应用现状和存在的问题》的论文中提到，“(上个世纪)70~80年代以来国外做了许多研究，并一直持续到90年代，目前对镍和铬的致敏性和致癌性已有比较一致的认识。镍和铬为已知的变应原。人体皮肤接触试验结果表明，20%女性受试和27%男性受试对镍过敏。口内组织对致敏原有更高的抗力。而口内组织暴露于变应原时，可在远离修复体的部位出现荨麻疹、瘙痒、湿疹或疱疹等。”

　　论文作者何福明在接受中国青年报记者采访时还介绍，“美国要求牙科医生在用镍基合金为病人制作修复体之前，必须向病人介绍：镍基合金强度高、便宜，在部分病人体内，镍能致敏，镍可造成实验动物发生癌症，还可能与部分人的肺癌形成有关。如果医生不作上述说明，病人出现问题后可依法指控医生。”

　　上海沪申五官科医院口腔修复中心王颖医生表示，在发达国家，烤瓷修复一般都以贵金属和全瓷牙为主，镍基合金的烤瓷牙在一些国家是禁用的，而国人由于受经济条件限制，一部分人会选择比较便宜的镍铬烤瓷牙。因价格低廉，镍铬合金烤瓷牙是烤瓷牙中使用最为广泛的一种。武汉大学口腔医院口腔修复科主任王贻宁介绍说，来该院做烤瓷牙的50%以上都选择镍铬烤瓷牙。

　　针对不少患者质疑镍铬烤瓷牙导致肾炎等疾病的情况，方国祥建议，首先，应依据动物实验研究方面的结果来初步判定。其次，怀疑自己的病情与安装镍铬烤瓷牙有关的患者应该进行系统检查，然后以报告方式上报相关部门。第三，卫生部或药监局应组织在镍中毒方面有优势的医院牵头成立研究、治疗机构，对搜集的病例进行系统的鉴定。

　　我国药械不良反应监测系统不健全

　　全国政协常委、副秘书长、中国农工党中央副主席刘晓峰日前接受本报记者采访时说，我国药品监督体系已经在药品的上市注册、生产质量、市场管理方面形成比较完备的体系，但药品、医疗器械不良反应监测系统还不健全，面临“基础设施异常薄弱、地市级及以下机构建设严重不足”等3类问题，与人民群众的药品安全需求还不相适应。

　　据刘晓峰介绍，我国药品不良反应监测工作起步于20世纪80年代末。全国药品不良反应监测体系通过对药械风险的尽早发现、及时预警、有力控制发挥了积极作用。如齐二药事件，是一起典型的通过药品不良反应监测发现信号，通过快速报告和应急事件处理机制，使事态得以及时有效控制，最后明确为由假药导致的严重药害事件。另外在欣弗、刺五加、茵栀黄等事件中，药品不良反应监测系统也发挥重要作用。

　　经过基层调研，刘晓峰发现，我国药品不良反应监测系统还面临3方面问题。“基础设施异常薄弱，运转经费不能满足工作开展的需求。”刘晓峰说，办公设备及场地不足，有的省人均面积不足10平方米，有的工作人员还没有电脑，省级以下基层的办公设备更加匮乏。调研发现，近20%的省级药械安全监测中心没有国家财政拨款。在被调查的34家省级机构中，填写经费金额的有19个，其中经费在50万元以下的占63%。

　　“全国的药品不良反应监测机构不健全，尤其是地市级及以下机构建设严重不足。”刘晓峰说，国家食品药品监督管理局药品评价中心2008年11月的调查结果显示：全国34个省级药械监测机构中，未独立的有12个，影响监测机构职能的发挥。地市级监测机构正在发展中，3级监测机构基本不健全。

　　“人员编制不足。”刘晓峰告诉记者，近年来编制虽有所增加，但仍有20%的省级监测机构没有编制，如海南等省区。现有工作人员及专职工作人员数量不足，工作人员最多的辽宁省也只有34人，而新疆建设兵团只有1人，大部分省级监测机构的现有工作人员不足10人。其中专职人员更少，全国只有20个省的专职人员超过20人。

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