肉毒素的演变历程

　　肉毒素是由一种专性厌氧性梭状芽胞（杆菌）即肉毒梭菌产生的，它存在于细菌的胞浆中，在细菌死亡后释放出来，是一种神经外毒素。 　　

　　1897年，肉毒素被分离成功。1920年，萨默斯得到天然型肉毒素。1946年，尚茨提纯获得晶体型肉毒素。1949年，勃根阐明了其作用机制，并用于肌肉痉挛治疗。斯科特首先开始在志愿者体内注射Botox（保妥适），治疗痉挛性斜视，并获成功。1979年底，尚茨制备的A型肉毒素通过了美国食品药品管理局（FDA）的认证。 　　

　　1999年，我国开始生产并使用肉毒素。目前市面上使用的国产肉毒素产品为兰州生物制品研究所的“衡力”。但在国产A型肉毒毒素“衡力”的说明书上，其适应症依然为：用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。当中并未标明有“除皱”或“瘦脸”的用途。 　　

　　美国在2002年批准A型肉毒毒素用于美容领域，包括消除抬头纹、眉间纹和鱼尾纹等。但在国内，出于对安全性的考虑，A型肉毒毒素的适应症不包括眉间皱纹治疗。 　　

　　2009年4月，全球著名的跨国制药公司——葛兰素史克（中国）投资有限公司宣布，A型肉毒毒素保妥适（BOTOX）获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准，用于暂时性改善65岁及以下成年患者由于皱眉肌和/或降眉间肌活动造成的中到重度皱眉纹。这是目前国内唯一获SFDA批准的用于改善皱眉纹的肉毒毒素类产品，同步已经正式面向中国市场。 　　

（责任编辑：滕小兰）

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