终点

gsk向欧洲药监局递交了其在研口服抗癌药pazopanib的申请，希望该药可以通过批准用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(rcc)患者。(#画中画广告#)该申请的依据是在一项iii期临床实验中获得的喜人结果。pazopanib为每日用药一次的血管生成抑制剂，在实验过程中主要观察它用于未接受过任何治疗或此前采用过细胞因子疗法的rcc患者后效果如何。实验的主要临床终点是患者病情无恶化生存期，而次要终点则包括...

fda和英国药品及保健品监管属已同意哮喘药aerovant进入iib期临床实验，该药属干粉吸入剂，由aerovance生物制药公司开发。(#画中画广告#)此次实验名为aerotrial，属双盲、随机、安慰剂对照、剂量范围研究型实验。aerovance计划在美国和欧洲能招募大约500名患有中-重度哮喘，并且采用吸入性皮质激素药物(ics)和长效型β激动剂(laba)后效果不理想的受试者。他们将被随机...

本报讯 在日前结束的2009年asco gi(美国临床肿瘤学大会胃肠道肿瘤)会议上，来自加拿大的amil shah教授公布了尼妥珠单抗联合伊立替康，用于经伊立替康治疗失败后转移性结直肠癌患者的ⅱ期临床研究的最新中期结果。(#画中画广告#)该研究所有入组患者均接受过标准的治疗(排除接受过egfr单抗治疗者)，经伊立替康化疗后疾病出现进展。入组患者中100%既往接受过伊立替康的治疗，89%接受过奥沙利...

genzyme生物科技公司正在研发一种用于治疗1型gaucher症(脑苷脂沉积病)的新药，该药为口服产品，代号为genz-112638，它在ii期临床实验中达到了主要终点。(#画中画广告#)这项临床实验的临床终点具有复合性：受试者用药52周之后，在预定的3项临床终点中，至少有两项可以出现显著的临床反应。这项开放标签临床实验始于2008年10月，目前还在进行当中。在参加实验的26人当中，将至少有22...

生意社2月20日讯　文迪雅安全性标签修改事件之后，ii型糖尿病(t2dm)与心血管疾病，降糖药与心血管疾病，已经成为正在开发中降糖新药所面临的主要问题。针对该问题，2008年12月，fda就制药公司如何使用临床试验，证明其研发的ⅱ型糖尿病新药在治疗糖尿病过程中出现的难以接受的心血管方面疾病的风险增加与该药物无关，公布了正式的指导原则，它包括说明、背景和建议3部分。指导原则详见(http：//www...

性是爱的起点还是终点？

近日，genaera生物制药公司对外公布了在研药trodusquemine的ib临床实验数据，该药属高选择性ptp1b抑制剂，用于治疗2型糖尿病和肥胖症，是该公司的主要候选药物。在实验中，患有肥胖症和2型糖尿病的患者分别采用8种3mg/m2剂量的药物进行治疗，用药21天。结果显示，药物在治疗2型糖尿病的4个主要实验终点中效果显著。其中，数据显示，在同一个实验组中，trodusquemine受试组用...

拜耳先灵制药公司已开始进行口服制剂riociguat的iii期临床实验，观察该药在治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(cteph)或肺动脉高压的疗效和安全性。此次实验共分两部分，分别名为chest-1和patent-1，受试者超过700人。(#画中画广告#)其中，chest-1属于多中心双盲随机安慰剂对照实验，受试者270人，均为不宜进行手术的cteph患者。他们将随机分组，分别使用riociguat或...

你能想像得出一个大腹便便的孕妇挥舞着扫帚打扫房间是什么样的景象吗？这就是我在产期临近的时候忽然获得的新习惯。整理从来不是我的强项。出租车发票和香水可以被我放在同一个抽屉里，鞋子和手套则混在一起杂乱地堆放在壁橱里。(#画中画广告#) 在一个狂乱的早晨，我甚至将我的钱夹放入冰箱，然后将一份面包扔进了包里。（当然，出租车司机绝对不会接受面包当作车费的。）然而，怀孕后，我却忽然来了一个180度的大转弯。我...

日前，gsk和genmab公司向fda递交了arzerra（ofatumumab）的生物制剂许可申请，该药用于那些对之前使用的药物已产生抗药性的慢性淋巴细胞白血病（cll）患者。若能最后获准，它将是第一种用于治疗该症的抗cd20单克隆抗体制剂。(#画中画广告#)这份申请的依据包括一份针对138名慢性淋巴细胞白血病患者参加的临床实验分析，这些患者中有的对fludarabine和alemtuzumab...